Wobenzym et Artialis sont heureux d'annoncer qu'ils ont randomisé les premiers patients souffrant d'arthrose pour l'étude clinique Wobe-SMART.
Nestlé Health Science et Artialis (Belgique), un organisme de recherche spécialisé dans le domaine des troubles musculo-squelettiques, ont développé conjointement un essai clinique post-commercialisation destiné aux patients souffrant d'arthrose du genou. L'essai Wobe-SMART, qui sera mené en Belgique, permettra d'élucider le mécanisme d'action de Wobenzym® en utilisant les technologies de pointe en protéomique et en recherche de biomarqueurs du cartilage, pour révéler les voies et les cibles modulées par Wobenzym®. Cette étude est unique en son genre grâce à des paramètres cliniques innovants tels que l'évaluation structurelle des tissus articulaires par imagerie par résonance magnétique (IRM) et la mobilité physique des patients à l'aide d'appareils connectés.
L'arthrose touche plus de 250 millions de personnes dans le monde1. L'arthrose du genou est douloureuse et l'une des causes les plus fréquentes d'incapacité physique chez les personnes âgées. On estime qu'à l'échelle mondiale 9,6 % des hommes et 18,0 % des femmes âgés de plus de 60 ans souffrent d'arthrose symptomatique et sont touchés par le poids de cette maladie2.
Il existe peu d'options thérapeutiques qui soulagent la douleur et améliorent la mobilité, en particulier pour un usage sûr et à long terme. Il y a une réelle demande pour un traitement anti-inflammatoire qui réduise à la fois les symptômes, qui soit également bien toléré et qui présente un profil risques-avantages supérieur.
Wobenzym® est une association enzymatique orale contenant de la bromélaïne et de la trypsine, ainsi que du flavonoïde rutoside. Soutenu par des preuves cliniques, il est homologué en tant que médicament pharmaceutique en Allemagne et dans de nombreux autres pays de l'UE et de la CEI/CEE. Une méta-analyse publiée en 2016 a confirmé que Wobenzym® est aussi efficace que l'AINS de référence, le Diclofénac, pour réduire la douleur articulaire, augmenter la fonction articulaire et la mobilité, tout en ayant un profil d’innocuité favorable, et apportant un réel bénéfice clinique aux patients souffrant d'arthrose du genou3. S'il est bien établi que Wobenzym® est sûr et a une efficacité prouvée en cas de douleur, d'inflammation et d'arthrose, cette étude clinique va permettre de fournir de plus amples informations sur son mécanisme d'action.
À propos de Wobenzym
Wobenzym a une longue histoire de plus de 50 ans dans l'enzymothérapie systémique. La gamme de produits Wobenzym® est distribuée en Europe, en Russie et en Amérique du Nord et est reconnue mondialement sur le marché de la santé des articulations. Les produits Wobenzym®, en plus de leur riche histoire clinique, sont bien connus de la communauté médicale pour leurs nombreux avantages pour la santé des articulations, des muscles et des tendons. La gamme a été récemment élargie par la marque Wobecare® qui comprend des produits comme une crème au CBD. Wobenzym est fier de proposer des produits de haute qualité aux patients et aux praticiens du monde entier. Wobenzym a pour mission de montrer la voie pour fournir des solutions qui maximisent la capacité du corps à se protéger et à se restaurer.
Site Internet de Wobenzym : https://www.wobenzym.com/
Personne de contact pour la presse : Jacquelyn Campo, Jacquelyn.Campo@Nestle.com
A propos d'Artialis SA
Fondée en 2010 par le Professeur Henrotin (Université de Liège, Belgique), Artialis est une société Contract Research Organization de niche hautement spécialisée dans la gestion des études précliniques et cliniques dans le domaine des troubles musculo-squelettiques. Artialis offre des solutions personnalisées à ses clients (Biotech / Pharma / Dispositifs médicaux et entreprises de nutrition alimentaire) depuis les essais précliniques jusqu'aux essais cliniques post-marketing, et propose un large panel de marqueurs cliniques, d'imagerie et biochimiques utiles pour soutenir le développement de médicaments.
Adresse : 11, Avenue de l'Hôpital (Sart-Tilman, tour GIGA +3), B-4000 LIEGE - BELGIQUE
Site Artialis : https://www.artialis.com
Artialis sur Linkedin : https://www.linkedin.com/company/artialis/
Personne de contact pour la presse : Sandra Pietri, sandra.pietri@artialis.com
À propos de l'étude WOBE-SMART
L'étude Wobe-SMART est un essai multicentrique randomisé, en double aveugle, contrôlé par un placebo, à deux bras parallèles et croisés. Cet eSsai clinique investiguera le Mécanisme d'Action d'un traitement enzymatique oral, Wobenzym® avec bromélaïne, trypsine et Rutoside par rapport à un placebo chez des sujets atteints d'arThrose (Wobe-SMART). L'étude devrait recruter 40 patients (20 par groupe). Les patients seront traités quotidiennement avec le produit Wobenzym®, comprimés entérosolubles à usage oral, ou avec le placebo. La durée de l'étude par sujet est de 38 à 40 semaines, le recrutement est ouvert pour les participants éligibles. Les détails sont disponibles sur le site https://clinicaltrials.gov/ (NCT05038410).
Plus d’informations sur le recrutement des patients
Sur le site d’Artialis : https://www.artialis.com/getattachment/News-Events/News/Volontaires_etude_clinique_genou-(2)/Artialis_volontaires_etude_clinique_douleur_genou.pdf.aspx
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